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400-901-5099
全部商品分類
骨移植替代物Bone Graft Substitute
注冊證編號
國械注進20143136165
注冊人名稱
美國瑞毅醫療科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區延安中路1440號第20幢2G03-04室
產品名稱
骨移植替代物Bone Graft Substitute
管理類別
第三類
型號規格
87SR-0404, 87SR-0410, 87SR-0420, 87SR-IN04, 87SR-IN10
結構及組成
該產品由粉體，溶液，混合系統，使用注射器和使用注射針組成。其中粉體由半水合硫酸鈣、β-磷酸鈣、一水硫酸二氫鈣和二水合硫酸鈣組成；溶液為羥基乙酸鈉溶液；注射器器具材料為聚碳酸酯，活塞材料為硅膠；注射針手柄材料為ABS，套管針材料為304不銹鋼。滅菌包裝，一次性使用。
適用范圍
用于注入或塞入不影響四肢、脊柱和骨盆的骨性結構穩定性的開放性骨腔或縫隙。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20143466165
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20143466165
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
變更情況
/
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