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400-901-5099
全部商品分類
復合脂類質控品Cholestest Control（コレステスト コントロール）
注冊證編號
國械注進20152403495
注冊人名稱
積水醫療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.（積水メディカル株式會社）
注冊人住所
日本東京都中央區日本橋二丁目1番3號1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan（東京都中央區日本橋二丁目１番３號）
生產地址
3-1，Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫療科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市順義區天竺空港工業區A區天柱路17號
產品名稱
復合脂類質控品Cholestest Control（コレステスト コントロール）
管理類別
第二類
型號規格
復合脂類質控品1：1mL用×12；復合脂類質控品2：1mL用×12。
結構及組成
人血清由來的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、總膽固醇(CHO)、甘油三酯(TG)。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本產品是在自動分析儀上檢測血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、總膽固醇(CHO)、甘油三酯(TG)濃度時使用的復合質控品。
產品儲存條件及有效期
2～10℃保存，有效期17個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
/
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