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全部商品分類
Rh血型抗原檢測卡(單克隆抗體)
注冊證編號
國械注準20143401975
注冊人名稱
長春博迅生物技術有限責任公司
注冊人住所
長春市高新北區新浦路285號
生產地址
長春市高新北區新浦路285號
代理人名稱
/
代理人住所
/
產品名稱
Rh血型抗原檢測卡(單克隆抗體)
管理類別
/
型號規格
12人份/盒(貨號:BX1005)
結構及組成
本品系在聚丙烯塑料透明卡板上并排六支微柱型管中充填凝膠,從左至右第1~5孔分別充以含有抗D(BS226,鼠IgM)、抗C(MS-24,人IgM)、抗c(MS-33,人IgM)、抗E(MS-258/MS906,人IgM)、抗e(MS-16/MS-21/MS-63,人IgM)單克隆抗體的特異性膠,第6孔充以中性膠。
適用范圍
用于Rh血型系統D、C、c、E、e抗原的檢測,僅用于臨床檢測,不用于血源篩查。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
變更情況
變更包裝規格以及相關內容說明書和產品標準文字性變化,詳見附件。包裝規格由“12人份/盒(貨號:BX1005)”變更至“12人份/盒(貨號:BX1005)、24人份/盒(貨號:BX1005-1)”。請注冊人根據變更批件自行修訂說明書和產品標準中相應內容。
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