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全部商品分類
干式免疫分析儀POCT ANALYZER MODEL
注冊證編號
國械注進20192222424
注冊人名稱
株式會社常光
注冊人住所
東京都文京區本鄉三丁目19番4號日本東京都文京區本郷三丁目19番4號
生產地址
日本靜岡県菊川市西方154
代理人名稱
日本株式會社常光上海代表處
代理人住所
上海市靜安區江寧路838號富容大廈5樓A1-6室
產品名稱
干式免疫分析儀POCT ANALYZER MODEL
管理類別
第二類
型號規格
i-Reader
結構及組成
該產品主要由操作部、內置打印機、磁卡掃描、隨機軟件(發布版本號:Version 4)組成。
適用范圍
該產品基于膠體金免疫層析法技術的原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進行定量檢測,包括激素類、心肌疾病類、感染性疾病類、腫瘤相關抗原、糖及其代謝物項目。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2403737號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2403737號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
變更情況
/
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