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全部商品分類
泵用輸液器Infusomat Space Line, Infusomat Space Line SafeSet
注冊證編號
國械注進20193142334
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
34209 Melsungen Germany
生產地址
見附頁
代理人名稱
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區港澳路285號S、P及Q部分
產品名稱
泵用輸液器Infusomat Space Line, Infusomat Space Line SafeSet
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
泵用輸液器主要由瓶塞穿刺器，進氣口，滴壺，管路，流量調節器，泵段管路，止流夾，魯爾接頭及保護套組成；根據產品不同，有些型號還包括卡夾，加藥口/無針加藥口，藥液過濾器，止逆閥，防水膜以及空氣隔膜。藥液過濾器標稱孔徑為15μm。PVC管路的增塑劑為DEHT。一次性使用。
適用范圍
泵用輸液器產品用于與匹配的輸液泵配合使用；其中8250710SP適用于分段輸液治療，8250731SP，8701148SP，8701149SP，8270350SP，8700036SP，8700087SP適用于標準輸液和腸外營養的靜脈輸入（例如：腸外營養液和靜脈輸注液）。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3664129號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3664129號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-16
有效期至
2024-08-15
變更情況
/
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