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國械注進20172400083

Shino-Test Corporation

1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處

上海市黃浦區福建中路225號604B室

尿素測定試劑盒(脲酶紫外速率法)Quick Auto Neo BUN

第二類

酶反應試劑A(R-I) ： 400mL×2，酶反應試劑B(R-II) ： 200mL×2。酶反應試劑A(R-I) ： 60mL×4，酶反應試劑B(R-II) ： 30mL×4。

酶反應試劑A(R-I)：還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH）、谷氨酸脫氫酶（GLDH）、α-酮戊二酸；酶反應試劑B(R-II)：脲酶、α-酮戊二酸。（具體詳見說明書）

本產品用于體外定量檢測人血清、血漿、尿中尿素的濃度。

本產品于2～8℃條件下保存，有效期1年。

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產品技術要求、說明書

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2017-01-13

2022-01-12

2017-11-10 “注冊人住所：1-56 KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410Japan；代理人名稱：日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處；代理人住所：上海市黃浦區福建中路225號604B室”變更為“注冊人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai,Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區茂名南路205號1007A室”。