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全部商品分類
總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)
注冊證編號
國械注進20172400445
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)
管理類別
第二類
型號規格
250 測試，600測試。
結構及組成
試劑1：清潔劑；鹽酸。試劑2/SR：3,5-二氯苯重氮鹽。（詳見產品說明書）
適用范圍
該產品用于體外定量測定人體內血清、血漿中的總膽紅素濃度。
產品儲存條件及有效期
保存于2～8℃，有效期為12個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-02-20
有效期至
2022-02-19
變更情況
/
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