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全部商品分類
抗環瓜氨酸肽(CCP)抗體檢測試劑盒(ELISA)MESACUP-2 TEST CCP
注冊證編號
國械注進20152401104
注冊人名稱
Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.
注冊人住所
4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan
生產地址
1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan
代理人名稱
北京博爾邁生物技術有限公司
代理人住所
北京市海淀區清河安寧莊路4號11號樓403室
產品名稱
抗環瓜氨酸肽(CCP)抗體檢測試劑盒(ELISA)MESACUP-2 TEST CCP
管理類別
第二類
型號規格
96人份/盒
結構及組成
含抗原包被微孔板、酶標記抗體、酶基質液、5倍反應緩沖液、10倍清洗緩沖液、反應停止液、標準液1-6、抗CCP抗體陽性控制液、陰性控制液。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
該產品用于體外半定量測定人血清中抗環瓜氨酸肽（CCP）抗體。
產品儲存條件及有效期
產品儲存至2-8℃下，避光保存。產品有效期一年。
備注
/
附件
注冊產品標準、說明書
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2015-04-01
有效期至
2020-03-31
變更情況
2016-12-21“代理人住所：北京市海淀區北京市海淀區清河安寧莊路4號11號樓403室”變更為“代理人住所：北京市海淀區馬連洼北路138號院1號樓4層407室”。 2017-07-20 同意變更的內容如下： （1）生產地址由“1063-103Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan.”變更為“1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan;1018-1 Terasawaoka, Ina-shi, Nagano-ken Japa
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