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400-901-5099
全部商品分類
纖維蛋白（原）降解產物校準品P-FDP Standard
注冊證編號
國械注進20162401155
注冊人名稱
BIOLINKS CO., LTD.
注冊人住所
1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan
生產地址
18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
代理人名稱
希森美康醫用電子(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區富特西三路77號6幢202室
產品名稱
纖維蛋白（原）降解產物校準品P-FDP Standard
管理類別
第二類
型號規格
5×1mL。
結構及組成
人體纖維蛋白（原）降解產物（FDP）、牛血清白蛋白、正常人血清。
適用范圍
該產品用于人血漿中的纖維蛋白（原）降解產物定量檢測的校準。
產品儲存條件及有效期
未開封校準品， 2～10℃保存，有效期2年。
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2013第2400316號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2013第2400316號
審批部門
/
批準日期
2016-03-25
有效期至
2021-03-24
變更情況
2016-11-04 “代理人住所：上海市外高橋保稅區富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室”。2018-03-06 “注冊人住所:1-15-10 Kaidori,Tama-city, Tokyo, Japan”變更為“注冊人住所:18-6Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa224-0065, Japan”。 2018-07-18 “注冊人名稱:BIOLINKS CO., LTD.”變更為“注
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