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國械注進20152402965

Ortho Clinical Diagnostics

50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

強生（上海）醫療器材有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位

N端肽校準品VITROS Immunodiagnostic Products NTx Calibrators

第二類

1套/包裝

一套N端肽校準品1、2和3；標定值0、250、800nM 骨膠原當量(BCE)。批次定標卡；實驗方案卡；24個校準品條碼標簽。（具體內容詳見說明書）

用于體外測定人尿液樣本中N端肽（NTx）時的校準。

儲存于2～8℃，有效期52周。

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產品技術要求、說明書

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2015-09-21

2020-09-20

2016-03-16 “注冊人住所:50-100 HolmersFarm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DPGBR；代理人名稱:強生（上海）醫療器材有限公司；代理人住所:上海市外高橋保稅區富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“注冊人住所:Felindre MeadowsPENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM；代理人名稱:奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號505室”。