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400-901-5099
全部商品分類
射頻組織消融系統 RF Ablation System
注冊證編號
國械注進20163252292
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產地址
5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301 USA
代理人名稱
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
柯惠醫療器材國際貿易上海有限公司/住所：中國上海自由貿易試驗區法賽路5562幢102部位
產品名稱
射頻組織消融系統 RF Ablation System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品由主機(型號:CTRF220)、系統泵(型號:PE-PM)、射頻轉換控制器(CTSW Control)、連接纜線、射頻電極包組成。射頻電極包主要由電極(304不銹鋼)、導入器/隔離件(聚碳酸酯)、流入接管(聚氯乙烯)、流出接管(聚氯乙烯)、負極板組成；射頻電極包分為單束射頻電極包、集束射頻電極包和射頻轉換控制電極針套裝三種。其中主機與系統泵的訂貨號為CTRF220。
適用范圍
用于在經皮,腹腔鏡以及外科手術治療過程中的組織的凝血和消融。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D 室;”。
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