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國械注許20192070071

晉弘科技股份有限公司

新竹市東區(qū)科學(xué)園區(qū)研發(fā)二路7號(hào)1樓

新竹市東區(qū)科學(xué)園區(qū)研發(fā)二路7號(hào)1樓

東莞晉弘醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桃園路1號(hào)莞臺(tái)生物技術(shù)合作育成中心5棟5樓501室

耳鏡“晉弘”赫羅斯耳鏡（未滅菌）

第二類

①主機(jī):MiiS Horus Scope DSC 100 鏡頭:MiiS Horus Scope DOC 100; 轉(zhuǎn)接環(huán):MiiS Horus Scope Adapter ②MiiS Horus+ Scope EOC 100

耳鏡由主機(jī)、鏡頭、Micro SD卡(DOC 100適用)、SD卡(EOC 100適用)、轉(zhuǎn)接環(huán) (DOC 100適用)、充電底座(DOC 100適用)、AV接口線、USB接口線、電源適配器（3A-10AWU05）、電池、腳踏開關(guān)(EOC 100適用) 組成。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，該產(chǎn)品適用于耳道和鼓膜的成像和診斷。

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原注冊(cè)證編號(hào)為：國食藥監(jiān)械（許）字2014第2220133號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)為：國食藥監(jiān)械（許）字2014第2220133號(hào)

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-06-21

2024-06-20

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