专业提供医疗器械，医疗设备，进口国产医疗设备，医疗耗材采购，医疗设备厂家等医疗器械信息-上海聚慕医疗器械有限公司

國械注進20162404176

FUJIFILM Corporation

26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan

希森美康醫用電子（上海）有限公司

上海市外高橋保稅區富特西三路77號6幢202室

直接膽紅素測定試劑盒（終點重氮法）FUJI DRI-CHEM SLIDE DBIL-PII

第二類

50個測試片；校準（QC）卡1張。

測試片的結構見說明書，測試片的成分：磺胺酸、亞硝酸鈉。（具體內容詳見說明書）

該產品用于定量檢測血漿、血清中的直接膽紅素的濃度。

密封保存于2～8℃條件下，有效期12個月。

/

產品技術要求、說明書

/

國家食品藥品監督管理總局

2016-08-24

2021-08-23

2017-03-16 “代理人名稱:希森美康醫用電子（上海）有限公司；代理人住所:上海市外高橋保稅區富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人名稱:富士膠片（中國）投資有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區銀城中路68號2801室”。2019-03-15 增加注冊人中文名稱“富士膠片株式會社”，增加適用機型，產品技術要求和產品說明書中文字的修改等。具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件及附件自行修訂產品產品技術要求，說明書和中文標簽中相應內容。