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全部商品分類
肌酸激酶測定干片（速率法）VITROS Chemistry Products CK Slides
注冊證編號
國械注進20152402813
注冊人名稱
奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生產地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名稱
奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號505室
產品名稱
肌酸激酶測定干片（速率法）VITROS Chemistry Products CK Slides
管理類別
第二類
型號規格
300片；90片
結構及組成
干片成分：每 cm2 的反應成分：L-α-甘油磷酸氧化酶、過氧化物酶、甘油激酶、肌酸磷酸鹽、N-乙酰半胱氨酸、醋酸鎂、甘油、2-（3,5-二甲氧基-4-羥基苯）-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑、腺苷二磷酸；其它成分：色素、粘合劑、緩沖液、表面活性劑、抑制劑、穩定劑、交聯劑、染劑、增溶劑、清除劑和螯合劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
該產品用于定量測定血清和血漿中的肌酸激酶（creatine kinase, CK）的活性。
產品儲存條件及有效期
儲存條件：≤ - 18℃冷凍保存，有效期18個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
變更情況
/
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