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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡Belle Vision Color Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20153220091
注冊(cè)人名稱
永勝光學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)中市大雅區(qū)科雅2路8號(hào)
生產(chǎn)地址
臺(tái)中市大雅區(qū)科雅2路8號(hào)
代理人名稱
海昌隱形眼鏡有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Belle Vision Color Contact Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
彩色雙周拋
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由 HEMA、EGDMA、紫外線吸收劑及著色劑等制成，著藍(lán)色、 棕色、紫色、灰色、綠色、黑色、黃色、紅色、白色、褐 色。聚丙烯盒包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：38%，折射 率：1.435，透氧系數(shù)：8.9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL× mmHg))，-3D鏡片透氧量：9.89×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后頂焦度范圍：0.00D～ -10.00D， 可見光透過率≥80%。紫外吸收性能見附件。推薦更換周 期2周。產(chǎn)品
適用范圍
適用于矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：睛靚玩美彩色隱形眼鏡。2015年12月9日同意更正備注內(nèi)容，2015年5月29日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)其他內(nèi)容
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：睛靚玩美彩色隱形眼鏡。2015年12月9日同意更正備注內(nèi)容，2015年5月29日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
變更情況
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