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國械注進20162312755

キヤノン株式會社

東京都大田區下丸子3-30-2

埼玉縣兒玉郡上里町大字七本木3461番地1

佳能(中國)有限公司

北京市東城區金寶街89號金寶大廈地下三層01號單元,10層01、07、10B、10C號單元,12層01

數字化X射線成像系統Digital Radiography

第二類

CXDI-401C Wireless, CXDI-401G Wireless

產品由探測器主體及電池(型號:LB-1A)組成。選配部件包括：有線連接單元（ACDC盒，型號：WU-3A），X射線接口單元（型號：XB-1A），就緒指示器（型號：RI-3A），PC連接電纜（型號：CP-3A）,CXDI控制軟件，狀態指示器，探測器電纜。

本品通過X射線平板探測器拍攝X射線圖像,為診斷提供計算機處理的圖像信息。

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2016年12月27日同意更正注冊證編號內容，2016年9月8日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。

注冊產品標準

2016年12月27日同意更正注冊證編號內容，2016年9月8日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。

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2015-09-08

2021-09-07

2016-10-08“注冊人住所：日本國東京都大田區下丸子3-30-2；代理人住所：北京市東城區金寶街89號金寶大廈地下三層01號單元，10層01、07、10B、10C號單元，12層01、02號單元，15層，16層，17層，18層01號單元”變更為“注冊人住所：日本國神奈川縣川崎市中原區今井上町9番1號；代理人住所：北京市東城區金寶街89號金寶大廈2，15，16，17層，地下三層01號單元”。