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國械注進20172405109

Abbott Point of Care Inc.

100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA

185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada

雅培貿易(上海)有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位,200122

急診11項測試卡片(干式電化學法)i-STAT CHEM8+ Cartridge

第二類

25卡片/盒

每個i-STATCHEM8+卡片內置一個參比電極和同時測定多個待分析物的傳感器、分析物濃度已知含防腐劑的水溶性緩沖校正液。（具體內容詳見說明書）預期用途本測試卡片用于體外定量檢測全血樣本（動脈、靜脈）中某些電解質、生化和二氧化碳指標,檢測項目具體為:鈉離子、鉀離子、氯離子、尿素氮、葡萄糖、紅細胞壓積、肌酐、離子鈣 、總二氧化碳、陰離子間隙*和血紅蛋白*(帶*為計算值)。

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在2～8℃冷藏可保存180天；室溫18～30℃，可保存14天。

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產品技術要求、說明書

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2017-03-28

2022-03-27

2018-10-12 產品說明書變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更內容自行修訂產品說明書中相應內容。