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全部商品分類(lèi)
軟性親水接觸鏡i-VISION Disposable Color Soft Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20153220004
注冊(cè)人名稱
優(yōu)你康光學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
新竹縣寶山鄉(xiāng)新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)工業(yè)東九路16號(hào)
生產(chǎn)地址
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號(hào)
代理人名稱
上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡i-VISION Disposable Color Soft Contact Lens
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
i-VISION
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由 HEMA、MAA、TMPTMA、紫外線吸收劑等聚合而成，含有著 色劑。按顏色分為藍(lán)色、綠色、紫色、灰色、棕色、黑色 、黃色及紅色鏡片。聚丙烯杯包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水 量：55%，折射率：1.405，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：28× 10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D鏡片透氧量: 28× 10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后頂焦度范圍： 0.00D～ -10.00D，可見(jiàn)光透過(guò)率≥95%。產(chǎn)品抗紫外性能 參數(shù)見(jiàn)附件
適用范圍
用于無(wú)禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：高視能拋棄型彩色軟性隱形眼鏡。
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：高視能拋棄型彩色軟性隱形眼鏡。
審批部門(mén)
/
批準(zhǔn)日期
2015-01-09
有效期至
2020-01-08
變更情況
/
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