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國械注進20182220247

Carl Zeiss Meditec AG

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卡爾蔡司（上海）管理有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區美約路60號南部位

眼科光學相干斷層掃描手術顯微鏡 Ophthalmic Intraoperative OCT system

第二類

型號：RESCAN 700規格：CALLISTO eye內置；CALLISTO eye外置

產品由光學相干斷層掃描儀（OCT）、手術顯微鏡、輔助系統（內置/外置）組成。其中OCT由OCT E-box和OCT相機組成；手術顯微鏡由顯微鏡體、XY聯接器、支架、腳控面板組成。顯微鏡體包括目鏡、鏡筒、內置雙軸照明、物鏡、變倍系統、角膜觀察器（可選）、分光器、適配器、攝像頭（可選）、內置數據注入系統IDIS、助手鏡；支架包括懸掛臂、燈箱、承重臂、抬頭數據顯示系統（可選）、設備托盤（可選）、支架桿和支架底座；燈箱中的照明系統包括氙燈（可選）及LED照明（可選），可同時配置單光源或雙光源。產品包含兩種規格：集

在醫療機構中用于眼科手術區域的照明和放大，及手術區域可視化。并可在手術過程中實時提供眼前節和眼后節的光學相干斷層掃描圖像。

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產品技術要求

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國家藥品監督管理局

2018-07-03

2023-07-02

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