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400-901-5099
全部商品分類
微導管
注冊證編號
國械注進20163773171
注冊人名稱
朝日インテック株式會社
注冊人住所
愛知県名古屋市守山區脇田町1703番地
生產地址
愛知県瀬戸市暁町3番地100 (3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan);158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
代理人名稱
朝日英達科貿(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區建國門外大街乙12號(東塔)10層17室
產品名稱
微導管
管理類別
第三類
型號規格
WMST105-27HFK、WMST105-27HFKM、WMST125-27HFK、WMST125-27HFKM、WMST105-27HFKA、WMST105-27HFKMA、WMST125-27HFKA、 WMST125-27HFKMA
結構及組成
該產品由微導管、導絲及附件組成,附件包括塑形針、扭矩器、導絲插入器和注射器。微導管由軟頭、不透射線標記、管身、管座組成,涂有親水涂層;導絲由錐形鎳鈦合金芯絲及樹脂涂層組成,涂有親水涂層。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架壽命36個月。
適用范圍
該產品用于選擇性血管造影和配合使用合適的導引導管向外周血管注入診斷、栓塞和治療性物質。本產品不用于神經血管和冠狀動脈。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
變更情況
“注冊人名稱:朝日インテック株式會社 ”變更為“注冊人名稱:朝日インテック株式會社 日本朝日英達科株式會社”。 ,“代理人住所:北京市朝陽區建國門外大街乙12號(東塔)10層17室”變更為“代理人住所:北京市朝陽區建國門外大街甲24號1007室”。
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