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國械注進(jìn)20152404066

Instrumentation Laboratory Company

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沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

凝血酶原時(shí)間測定試劑盒(凝固法)

第二類

試劑 (重組人組織因子)：5x8ml，稀釋劑 (重組人組織因子稀釋劑)：5x8 ml；試劑 (重組人組織因子)：5x20ml，稀釋劑 (重組人組織因子稀釋劑)：5x20ml。

試劑 (重組人組織因子)：低壓冷凍的人重組組織因子，含有穩(wěn)定劑、防腐劑和緩沖液的合成磷脂。稀釋劑 (重組人組織因子稀釋劑)：氯化鈣水溶液，聚凝胺以及防腐劑。

用于測定人枸櫞酸鈉抗凝血漿的凝血酶原時(shí)間和纖維蛋白原濃度。

2~8℃溫度下保存24個(gè)月。

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產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書

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2015-12-17

2020-12-16

2017-11-28 產(chǎn)品說明書文字性變更，具體變更內(nèi)容詳見附件。 請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書的相關(guān)內(nèi)容。 2018-03-21 “注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Company ”變更為“注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Company 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。