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400-901-5099
全部商品分類
病人監護儀IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450
注冊證編號
國械注進20193072217
注冊人名稱
飛利浦醫療系統伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
注冊人住所
Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany
生產地址
Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
上海市靜安區靈石路718號A1幢
產品名稱
病人監護儀IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450
管理類別
第三類
型號規格
866060,866062
結構及組成
監護儀由主機: 866060,866062; 部件:電源線,遙控器865244、遠程報警裝置866406、M3001A/M3001AL多參測量模塊、M3012A血液動力學測量擴展件模塊、M3014A二氧化碳描記擴展件模塊、M3015A/B微流二氧化碳擴展件模塊、M1013A/M1019A氣體模塊、866149鼓膜溫度部件及相關附件組成,詳見附表。
適用范圍
該產品專供在醫院環境內經過培訓的醫務人員使用,用于在衛生機構中對成人、小兒和新生兒的心電(含ST段測量和心律失常)、血氧飽和度、有創血壓、無創血壓、溫度、二氧化碳、心輸出量/連續心輸出量及氣體進行監護、記錄和生成報警,同時也用于醫院環境內轉移病人途中的監護。該產品同一時間僅供一名病人使用。 ST段監護僅為成人設計,因用于新生兒和小兒的ST段測量功能尚未經過臨床驗證,不建議臨床環境下對新生兒和小二患者使用ST段測量功能。 ProtocolWatch臨床決策支持工具中的SSC敗血癥規程僅限成人病人使用。 IB
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3214509號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3214509號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
變更情況
/
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