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國械注許20153220133

望隼科技股份有限公司

苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓

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北京邁迪克豪爾醫藥技術咨詢服務有限公司

北京市西城區平原里21號樓12層B1303室

軟性親水接觸鏡Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens

第三類

淡藍(H4T)、藍(H5T)、藍紫(H6T)

該產品為日戴軟性親水接觸鏡，鏡片材料 由HMEA、EGDMA,添加引發劑及著色劑聚合而成，鏡片著色 為淡藍色、藍色、藍紫色，采用聚丙烯杯或玻璃瓶包裝。 各參數標稱值：含水量：38%，折射率：1.437，透氧系數 ：8.6×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ,-3D透氧 量：7×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ，后頂焦度 范圍：-0.50D～-12.00D。可見光透過率93±5%。推薦更 換周期1日。產品經高壓蒸汽滅菌。

采用光學成像原理,用于近視視力矯正。

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該產品在臺灣地區使用名稱是：玥彩水藍日拋棄式軟性隱形眼鏡。

注冊產品標準

該產品在臺灣地區使用名稱是：玥彩水藍日拋棄式軟性隱形眼鏡。

國家食品藥品監督管理總局

2015-08-26

2020-08-25

2018-06-29 “代理人住所:北京市西城區平原里21號樓12層B1303室”變更為“代理人住所:北京市西城區廣安門外大街168號1幢9層1-1009A ”。 2019-04-04 “代理人名稱：北京邁迪克豪爾醫藥技術咨詢服務有限公司；代理人住所：北京市西城區廣安門外大街168號1幢9層1-1009A ”變更為“代理人名稱：江蘇視準醫療器械有限公司；代理人住所：丹陽市開發區高新技術創業園齊梁路19號”。