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全部商品分類
鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK SCC
注冊證編號
國械注進20193400338
注冊人名稱
東曹株式會社Tosoh Corporation
注冊人住所
4560, Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, Japan
生產(chǎn)地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
代理人名稱
東曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室
產(chǎn)品名稱
鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK SCC
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100次檢測用量
結構及組成
鼠抗鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)單克隆抗體固定化磁微粒 12個,鼠抗鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)單克隆抗體堿性磷酸酶結合物140 ng/100 μL(其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清樣本中的鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8 ℃保存,有效期12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
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