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全部商品分類
癌抗原125(CA125)校準(zhǔn)液Lumipulse(R) G CA125Ⅱ Calibrators
注冊證編號
國械注進(jìn)20163402440
注冊人名稱
富士瑞必歐株式會社FUJIREBIO INC.
注冊人住所
2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan(日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1)
生產(chǎn)地址
51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan(日本東京都八王子市小宮町51番地)
代理人名稱
日本富士瑞必歐株式會社上海代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
癌抗原125(CA125)校準(zhǔn)液Lumipulse(R) G CA125Ⅱ Calibrators
管理類別
第三類
型號規(guī)格
233320(貨號):1瓶×2濃度(1.5 mL/瓶)。
結(jié)構(gòu)及組成
0 U/mL 癌抗原125(CA125)校準(zhǔn)液(液態(tài),1 ×1.5 mL), 1000 U/mL 癌抗原125(CA125)校準(zhǔn)液(液態(tài),1 × 1.5 mL):含有1000 U/mL 癌抗原125(CA125), 含蛋白穩(wěn)定劑(牛)的濃度為0.15 M氯化鈉/三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。
適用范圍
本產(chǎn)品用于檢測血清或血漿樣品中的癌抗原125(CA125)時的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~10 ℃下保存,避免冷凍,有效期生產(chǎn)后1年。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
變更情況
2018-09-20 生產(chǎn)地址變更,由“日本東京都八王子市小宮町51番地(51,Komiya-cho,Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan) ”變更為“生產(chǎn)地址1: 日本東京都八王子市小宮町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)生產(chǎn)地址2: 日本神奈川縣相模原市中央?yún)^(qū)田名鹽田1丁目3番14號(1-3-14, Tanashioda, Chuo-ku,Sagamihara-shi, Kanagawa 2
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