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400-901-5099
全部商品分類
紅細胞壓積和代謝物質(zhì)控液Hematocrit and Metabolite QUALICHECK LEVEL1,2
注冊證編號
國械注進20152403751
注冊人名稱
雷度米特醫(yī)療設備有限公司Radiometer Medical ApS
注冊人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名稱
雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)巴圣路360號22號廠房1層A部位
產(chǎn)品名稱
紅細胞壓積和代謝物質(zhì)控液Hematocrit and Metabolite QUALICHECK LEVEL1,2
管理類別
第二類
型號規(guī)格
30 安瓿×2mL/盒
結(jié)構(gòu)及組成
含有機緩沖液、酸、鹽、代謝物和防腐劑的水溶液。
適用范圍
本產(chǎn)品用于對紅細胞壓積(Hct)、葡萄糖濃度(cGlucose)、乳酸濃度(cLactate)檢測項目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-09
有效期至
2025-03-08
變更情況
增加適用機型“ABL80 FLEX血氣分析儀、ABL9血氣分析儀”。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書。
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