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國械注進20163400440

R-Biopharm AG

Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany

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拜發分析系統銷售（北京）有限公司

北京市朝陽區曙光西里甲5號院21號樓1601及1607B單元

肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)RIDASCREEN(R) Mycoplasma pneumoniae IgG

第三類

96測試/盒

微孔板、樣本稀釋緩沖液、洗滌緩沖液、IgG陽性質控、IgG陰性質控、IgG酶標記物、底物、終止液。（具體內容詳見產品說明書）

本產品用于體外半定量檢測人血清中的肺炎支原體IgG抗體。

2～8℃保存，有效期12個月。

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產品技術要求、說明書

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2016-02-01

2021-01-31

2018-01-11 生產地址和注冊人住所由"Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany"變更為"An der neuen Bergstrasse 17,64297 Darmstadt,Germany"。 代理人住所由"北京市朝陽區曙光西里甲5號院21號樓1601及1607B單元"變更為"北京市朝陽區望京園602號樓4層526"。 請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書及產品標簽的相應內容。