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國械注進20192170349

Savaria-Dent Kft.

9700 Szombathely, Dr.Szabolcs Zoltan u.5/A., HUNGARY

9700 Szombathely, Vizonto u.9., HUNGARY

杭州尤橙生物科技有限公司

杭州市濱江區長河街道江漢路1786號錢龍大廈1528室

矯治器U Concept Trainers

第二類

U Start、U Trainer、 U Brace。

產品由硅橡膠組成，結構包括牙槽、舌頂、舌擋、唇珠、唇擋、氣孔、磨牙后墊。

該產品適用于正畸治療時的肌功能訓練。U Start 適用幼兒期（3-5歲），乳牙期糾正口腔功能不良習慣；U Trainer 適用兒童期（8-12歲），混合牙列期糾正口腔功能不良習慣；U Brace 保持階段使用。

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原《分類目錄》產品編碼為6863。

產品技術要求

原《分類目錄》產品編碼為6863。

國家藥品監督管理局

2019-07-12

2024-07-11

“代理人住所:杭州市濱江區長河街道江漢路1786號錢龍大廈1528室;”變更為“代理人住所:浙江省杭州市西湖區三墩鎮紫宣路158號1幢602室;”。