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400-901-5099
全部商品分類
齒科填充用復合樹脂Filtek? Bulk Fill Posterior Restorative
注冊證編號
國械注進20193170355
注冊人名稱
3M ESPE Dental Products
注冊人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
生產地址
2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA
代理人名稱
明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區英倫路858號1幢A部位
產品名稱
齒科填充用復合樹脂Filtek? Bulk Fill Posterior Restorative
管理類別
第三類
型號規格
套裝:4863TK、4864TK; 注射器裝:4863A1、4863A2、4863A3、4863B1、 4863C2; 膠囊裝:4864A1、4864A2、4864A3、4864B1、 4864C2。具體詳見規格型號表。
結構及組成
本產品由基質和填料組成。基質主要成分為: 芳基脲烷二甲基丙烯酸酯(ERGP-DMA), 2-甲基-2-丙烯酸-7,7,9)-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧雜-5,12-二氮雜十六烷-1,16-二基酯(UDMA), 1,12-十二雙醇二甲基丙烯酸酯(DDDMA), 二甲基丙烯酸縮水甘油酯取代的戊二酸(AFM-1);填料主要成分為: 硅烷處理的氧化鋯/二氧化硅填料和氟化鐿。
適用范圍
本產品適用于II類洞型的充填修復、樁核成形術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6863。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6863。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
變更情況
/
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