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全部商品分類
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193122219
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生產(chǎn)地址
Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
0695, 0696, 0658
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由電極導(dǎo)線、塑形鋼絲、連接器工具、靜脈鉤組成。
適用范圍
產(chǎn)品適用于起搏、頻率感知，以及在與兼容脈沖發(fā)生器結(jié)合使用時(shí)發(fā)放復(fù)律和除顫電擊。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3212836號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3212836號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
變更情況
/
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