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全部商品分類
水楊酸校準品COBAS Salicylate Calibrator(SALI Calibrator)
注冊證編號
國械注進20142405454
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
生產地址
Indianapolis,Indiana,USA
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
水楊酸校準品COBAS Salicylate Calibrator(SALI Calibrator)
管理類別
第二類
型號規格
A瓶:1 × 3 mL;B瓶:1 × 3 mL。
結構及組成
水楊酸校準品A瓶(0.0 μg/mL):含穩定劑和防腐劑的緩沖液。水楊酸校準品B瓶(300 μg/mL):水楊酸溶于含穩定劑和防腐劑的緩沖液中。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
該校準品用于水楊酸檢測的校準。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
變更情況
2017-02-17 “代理人住所:上海市外高橋保稅區希雅路330號7號廠房第二層I部位 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位 ”。
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