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全部商品分類
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 Distal Access Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153773928
注冊(cè)人名稱
Concentric Medical, Inc.
注冊(cè)人住所
301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA
生產(chǎn)地址
301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安寫字樓1座919室
產(chǎn)品名稱
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 Distal Access Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：90120,90121,90130,90131,90160,90161,90162,90170,90171,詳見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管是一種單腔,加強(qiáng)編織,硬度可變的導(dǎo)管。該導(dǎo)管遠(yuǎn)端有一個(gè)不透射線的標(biāo)記帶,頭端有一個(gè)魯爾接頭座。為降低摩擦導(dǎo)管桿具有親水涂層。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品使閉塞導(dǎo)管,輸注導(dǎo)管或其他適當(dāng)?shù)奈?dǎo)管更方便插入,并將微導(dǎo)管導(dǎo)引至外周,冠狀或神經(jīng)血管系統(tǒng)中。也可用作血管造影導(dǎo)管使用，以及作為管道用于回收器械。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-12-07
有效期至
2020-12-06
變更情況
2016/1/15“代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街 138 號(hào)新東安寫字樓 1 座 919 室”變更為“代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室”。 2017/8/2產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格編碼發(fā)生變更，變更內(nèi)容詳見《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單》（標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YZB/USA3464-2015）2018/9/111.生產(chǎn)地址由"301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA ”變更為"4870 West 2100 Sout
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