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全部商品分類
一次性使用輸注泵VESSEL FUSER
注冊證編號
國械注進20183661747
注冊人名稱
AuBEX CORPORATION
注冊人住所
東京都墨田區(qū)両國4-31-11ヒユーリック両國ビル9F
生產(chǎn)地址
1647 OHASHI SANO-SHI TOCHIGI 327 JAPAN
代理人名稱
中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)惠新東街1號
產(chǎn)品名稱
一次性使用輸注泵VESSEL FUSER
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用輸注泵由防護蓋(包含加液口、貯液囊和出液口)、貯液囊保護罩、三通閥和流量控制管組成,其中防護蓋、出液口材質(zhì)為聚丙烯,加藥口材質(zhì)為聚丙烯(逆止閥材質(zhì)為硅膠)、貯液囊材質(zhì)為硅膠,貯液囊保護罩材質(zhì)為TPX(以4-甲基戊烯-1為基礎(chǔ)的聚烯烴),三通閥材質(zhì)為聚丙烯和聚碳酸酯,流量控制管材質(zhì)為聚氨基甲酯。給液參數(shù)詳見規(guī)格型號附件。
適用范圍
本產(chǎn)品臨床用于微量輸注藥液。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-02-24
有效期至
2023-02-23
變更情況
“注冊人名稱:AuBEX CORPORATION;代理人名稱:中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)惠新東街1號”變更為“注冊人名稱:AuBEX CORPORATION 奧貝庫斯株式會社;代理人名稱:中國醫(yī)藥對外貿(mào)易有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)惠新東街4號”。
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