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400-901-5099
全部商品分類
25-羥基維生素D質控品ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls
注冊證編號
國械注進20172402370
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
產品名稱
25-羥基維生素D質控品ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls
管理類別
第二類
型號規格
3瓶(8.0 mL/瓶)
結構及組成
低值質控品，含有25-羥基維生素D，制備于含有人血清的磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑：ProClin 950，疊氮鈉。 中值質控品，含有25-羥基維生素D，制備于含有人血清的磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑：ProClin 950，疊氮鈉。 高值質控品，含有25-羥基維生素D，制備于含有人血清的磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑：ProClin 950，疊氮鈉。 （具體內容詳見說明書）
適用范圍
ARCHITECT 25-羥基維生素D質控品用于在ARCHITECT i系統定量測定人血清和血漿中的25-羥基維生素D(25-OH Vitamin D)時，對檢測的精密度和系統分析偏差進行驗證。
產品儲存條件及有效期
2～8℃儲存，有效期15個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2017-10-10
有效期至
2022-10-09
變更情況
2018-03-13 “注冊人名稱：Abbott IrelandDiagnostics Division”變更為“注冊人名稱：AbbottIreland Diagnostics Division(雅培愛爾蘭診斷公司)”。 2018-06-27 新增適用機型，變更英文名稱，以及說明書文字性變化（詳見附件）。 英文名稱由“ARCHITECT25-OH Vitamin D Controls”變更為“25-OH Vitamin DControls” 適用機型由“ARCHITECT i系統”變更為“ARCHITEC
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