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全部商品分類
乙型肝炎病毒核心抗體校準品AIA-PACK HBcAb CALIBRATOR SET
注冊證編號
國械注進20153402889
注冊人名稱
Tosoh Corporation
注冊人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生產地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名稱
東曹（上海）生物科技有限公司
代理人住所
上海市宜山路1289號B座3樓301室
產品名稱
乙型肝炎病毒核心抗體校準品AIA-PACK HBcAb CALIBRATOR SET
管理類別
第三類
型號規格
校準品（1）：1.0 mL裝×2瓶；校準品（2）：0.5 mL裝×2瓶。
結構及組成
①乙型肝炎病毒核心抗體校準品（1）：MOPSO，牛血清白蛋白；②乙型肝炎病毒核心抗體校準品（2）：抗HBc單克隆抗體，MOPSO，牛血清白蛋白。
適用范圍
該產品用于在AIA全自動免疫分析儀上對AIA的乙型肝炎病毒核心抗體檢測項目進行定標并確定標準曲線，以便定性測定血清或血漿中的HBc抗體（HBcAb）的濃度。
產品儲存條件及有效期
保存于2～8℃，有效期12個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2015-09-10
有效期至
2020-09-09
變更情況
2016-03-01 “代理人住所：宜山路1289號B座3樓301室”變更為“代理人住所:上海市徐匯區虹梅路1801號A區1001室”。
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