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全部商品分類
植入式心臟起搏電極導(dǎo)線Implantable Pacing Lead
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20143126008
注冊(cè)人名稱
Medtronic, Inc
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
49 Changi South Avenue 2, NASACO Tech Centre, Singapore 486056, Singapore
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏電極導(dǎo)線Implantable Pacing Lead
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
5076
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由電極體和附件組成，附件包括固定套管（1個(gè)）、塑形鋼絲（1根）、塑形鋼絲導(dǎo)入器（1個(gè)）、靜脈拉鉤（1個(gè)）、備用塑形鋼絲（5根）、固定夾（2個(gè)）。
適用范圍
該產(chǎn)品與適配的植入式心臟起搏器聯(lián)合使用，植入心房或心室內(nèi)進(jìn)行起搏和感知。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全的醫(yī)療器械，患者在制造商規(guī)定的條件下可接受臨床1.5T磁共振成像檢查，具體要求詳見產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143216008
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143216008
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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