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全部商品分類
經外周穿刺中等長度導管Midline Catheter
注冊證編號
國械注進20173775248
注冊人名稱
Health Line International Corporation
注冊人住所
5675 West 300 South,Salt Lake City, UT 84104 ,USA
生產地址
5675 West 300 South,Salt Lake City, UT 84104 ,USA
代理人名稱
美國昊朗國際公司佛山代表處
代理人住所
廣東省佛山市禪城區城門頭西路1號1205房
產品名稱
經外周穿刺中等長度導管Midline Catheter
管理類別
第三類
型號規格
P120-03108;P120-04108;P120-04208;P120-05108;P120-05208;P120-03110;P120-04110;P120-04210;P120-05110;P120-05210;P120-03120;P120-04120;P120-04220;P120-05120;P120-05220;A120-03108-N;A120-04108-N;A120-04208-N;A120-05108-N;A120-05208-N;A120-03110-N;A120-04110-N;A120-04210-N;A120-05110-N;A120-05210-N;A120-03120-N;A120-04120-N;A120-04220-N;A120-05120-N;A120-05220-N
結構及組成
KIT 裝配置的組件包括:導管,穿刺針,導絲,支撐導絲,T型連接管,導管鞘&擴張管,輸液接頭,注射器,手術刀,紙尺,固定裝置,切割器。PIV裝配置的組件包括:導管,穿刺針,導絲,輸液接頭,注射器,固定裝置。導管是由聚氨酯(PU)材料制造;穿刺針是由聚碳酸酯(PC)和不銹鋼制造;導絲和支撐導絲是由鎳鈦合金制造;T型連接管是由聚碳酸酯(PC)和聚氨酯(PU)制造;導管鞘&擴張管是由聚丙烯(PP)制造;輸液接頭是由聚碳酸酯(PC)和硅像膠制造;注射器是由聚丙烯(PP)和硅橡膠制造;手術刀和切割器是由不銹鋼和丙烯
適用范圍
經外周穿刺中等長度導管臨床上用于短期(小于30天)經外周靜脈穿刺進入外周靜脈系統,進行輸液和靜脈治療。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017.08.29
有效期至
2022.08.28
變更情況
2019-09-18 “代理人名稱:美國昊朗國際公司佛山代表處; 代理人住所:廣東省佛山市禪城區城門頭西路1號1205房;”變更為“代理人名稱:佛山市昊寧康醫療器械有限公司; 代理人住所:佛山市禪城區城門頭西路1號1205房之三;”。
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