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全部商品分類
胸腔鏡用手術(shù)工具 Thoracoscopes Systems Non-active Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152222111
注冊(cè)人名稱
Karl Storz GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY
生產(chǎn)地址
Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名稱
卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司
代理人住所
上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號(hào)5號(hào)樓701A室
產(chǎn)品名稱
胸腔鏡用手術(shù)工具 Thoracoscopes Systems Non-active Instruments
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
手術(shù)工具由穿刺器、活檢鉗、抓鉗、解剖鉗、配件、手柄、剪刀、解剖剪、吸引沖洗管及牽引器組成。手術(shù)工具中與人體接觸的零部件選用符合YY 0294.1要求的C號(hào)不銹鋼材料制造。本產(chǎn)品屬于重復(fù)性使用產(chǎn)品，使用前應(yīng)滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品與胸腔鏡配合使用，適用于胸腔鏡臨床手術(shù)的檢查、診斷和治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-06-29
有效期至
2020-06-29
變更情況
2017-11-09 “代理人住所：上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號(hào)5號(hào)樓701A室 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)龍東大道3000號(hào)5號(hào)樓701A室”。2018-10-26“注冊(cè)人名稱：Karl Storz GmbH & Co. KG；注冊(cè)人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)龍東大道3000號(hào)5號(hào)樓701A室”變更為“注冊(cè)人名稱：KARL STORZ SE & Co. KG 卡爾史托斯公司；
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