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全部商品分類
人類免疫缺陷病毒1+2型抗體校準品BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Calibrators
注冊證編號
國械注進20173402213
注冊人名稱
BIOKIT, S.A.
注冊人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生產地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名稱
沃芬醫療器械商貿(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區酒仙橋路10號B18B座101室
產品名稱
人類免疫缺陷病毒1+2型抗體校準品BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Calibrators
管理類別
第三類
型號規格
校準品1:1x2mL 校準品2:1x2mL
結構及組成
校準品1:含有人類免疫缺陷病毒抗體、人陰性血清、防腐劑(<0.1%疊氮鈉)和緩沖液溶液。 校準品2:含有人類免疫缺陷病毒抗體、人陰性血清、防腐劑(<0.1%疊氮鈉)和緩沖液溶液。(具體內容詳見說明書)
適用范圍
該產品用于全自動化學發光免疫分析儀(BIO-FLASH)上的人類免疫缺陷病毒1+2型抗體分析前的校準。
產品儲存條件及有效期
2~8℃溫度下保存,有效期為12個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
變更情況
2018-09-17 “注冊人名稱:BIOKIT, S.A.”變更為“注冊人名稱:BIOKIT, S.A. 邁科特公司”。
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