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全部商品分類
冠狀動脈球囊擴張導管 Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
注冊證編號
國械注進20163772492
注冊人名稱
株式會社 グッドマン
注冊人住所
日本國愛知縣名古屋市中區榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓(愛知県名古屋市中區栄四丁目5番3號KDX名古屋栄ビル5階)
生產地址
1)愛知県瀬戸市井戸金町276-1; 2)Mervue Businesse Park,Galway,Ireland
代理人名稱
戈德曼醫療器械國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
戈德曼醫療器械國際貿易上海有限公司
產品名稱
冠狀動脈球囊擴張導管 Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由推送桿、球囊、球囊標記、尖端、接口座等組成,球囊分為高壓球囊和普通球囊,高壓球囊由尼龍12制成,普通球囊由聚醚嵌段酰胺制成。環氧乙烷滅菌,一次性使用,有效期4年。
適用范圍
本產品為用于擴張治療缺血性疾病為目的的PTCA(經皮冠狀動脈腔內成形術)中使用的球囊擴張導管。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-07-25
有效期至
2021-07-24
變更情況
“注冊人名稱:株式會社グッドマン;注冊人住所:日本國愛知縣名古屋市中區榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓 愛知県名古屋市中區栄四丁目5番3號KDX名古屋栄ビル5階;代理人名稱:戈德曼醫療器械國際貿易(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區冰克路500號1105室”變更為“注冊人名稱:戈德曼株式會社 株式會社グッドマン Goodman Co.,Ltd;注冊人住所:愛知縣名古屋市中區榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓 愛知県名古屋市中區栄四丁目5番3號KDX名古屋栄ビル5階 5F KD
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