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全部商品分類
髖臼外杯系統-陶瓷內襯R3 Acetabular Cup System-Ceramic Liner
注冊證編號
國械注進20153132715
注冊人名稱
美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生產地址
Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名稱
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產品名稱
髖臼外杯系統-陶瓷內襯R3 Acetabular Cup System-Ceramic Liner
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品為陶瓷內襯,由氧化鋁氧化鋯復合陶瓷材料制成,其中顯影環由符合YY 0117.1標準規定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
該產品與該企業同一系統組件配合,適用于髖關節置換。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153462715
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153462715
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
變更情況
/
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