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400-901-5099
全部商品分類
纖維輸尿管腎盂內窺鏡腎盂尿管ファイバースコープ
注冊證編號
國械注進20143065412
注冊人名稱
奧林巴斯醫療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社
注冊人住所
日本國東京都澀谷區幡之谷二丁目43番地2號東京都渋谷區幡ヶ谷2丁目43番2號
生產地址
日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地福島県會津若松市門田町大字飯寺字村西500
代理人名稱
奧林巴斯貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區泰谷路185號第三層E、F部位
產品名稱
纖維輸尿管腎盂內窺鏡腎盂尿管ファイバースコープ
管理類別
第三類
型號規格
URF-P6
結構及組成
本產品由纖維輸尿管腎盂內窺鏡(URF-P6)及附件組成,附件包括鉗子管道開口閥(MAJ-579)與鉗子/灌流插頭(MAJ-891)。
適用范圍
本產品經尿道插入輸尿管、腎盂內,或經皮插入腎盂內,用于提供輸尿管或腎盂的圖像進行觀察、診斷、攝影或治療。不與高頻器械配合使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20143225412
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20143225412
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
變更情況
1、產品結構組成:本產品由纖維輸尿管腎盂內窺鏡(URF-P6)及附件組成,附件包括鉗子管道開口閥(MAJ-579)與鉗子/灌流插頭(MAJ-891)。變更為:本產品由纖維輸尿管腎盂內窺鏡(URF-P6、URF-P7)及附件組成,附件包括鉗子管道開口閥(MAJ-579)、鉗子/灌流插頭(MAJ-891)和T字管(MAJ-2092,選購)。2、其他變更內容詳見產品技術要求變化對比表。
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