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瑞典墨尼克醫療用品有限公司M?lnlycke Health Care AB

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墨尼克醫療用品（上海）有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區華京路8號629室

自粘性軟聚硅酮有邊型吸水纖維敷料Mepilex Border Post-Op

第三類

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本產品由四部分組成： 1)背襯薄膜：涂覆以壓敏丙烯酸粘合劑的透明聚氨酯背襯薄膜。 2)吸水性傷口護墊：由兩部分構成，含聚酯纖維和丙烯酸酯纖維的吸收層；含聚丙烯和聚乙烯（PE/PP）的雙組分纖維以及粘膠纖維的隔離層。 3)傷口接觸層：由兩部分構成，涂覆以壓敏丙烯酸粘合劑的穿孔聚氨酯薄膜；穿孔的軟聚硅酮（聚二甲基硅氧烷）傷口接觸層。 4)保護層：由兩部分構成，較短部分為白色聚乙烯離型薄膜；較長部分為透明聚乙烯離型薄膜。 本產品為環氧乙烷滅菌，一次性使用。

本產品是一種自粘性吸水外科敷料，其設計用于體表滲出型傷口的覆蓋，它適用于急性傷口，例如外科手術傷口，切割傷和擦傷。

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按新《分類目錄》，該產品分類編碼為14，管理類別調整為Ⅱ類

產品技術要求

按新《分類目錄》，該產品分類編碼為14，管理類別調整為Ⅱ類

國家藥品監督管理局

2019-01-29

2024-01-28

2017-06-06 “代理人住所：上海市外高橋保稅區華京路8號629室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區華京路8號629室”。 ,2016-06-22 “代理人名稱：瑞典墨尼克醫療用品有限公司北京代表處；代理人住所：北京市朝陽區曙光西里甲5號院22號樓301及307B單元”變更為“代理人名稱：墨尼克醫療用品（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高橋保稅區華京路8號629室”。