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國械注進20192401817

德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica

Hof str. 5a 79268 Botzingen

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北京普瑞亞科技有限公司

北京市海淀區四季青路8號4層406

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）High Density Lipoprotein-cholesterol（HDL-C）

第二類

試劑1（R1）：4×90mL ,試劑2（R2）：6×20mL； 試劑1（R1）：5×60mL ,試劑2（R2）：5×20mL； 試劑1（R1）：2×75mL ,試劑2（R2）：2×25mL； 試劑1（R1）：2×60mL ,試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：5×100mL ,試劑2（R2）：8×20mL； 試劑1（R1）：1×4500mL ,試劑2（R2）：1×1500mL。

試劑1（R1）：固得（GOOD）緩沖液，PH7.0、4-氨基安替比林、聚陰離子、a-浣烀精硫酸鹽; 試劑2（R2）：硫酸酯、過氧化物酶、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶。（具體內容詳見產品說明書）

用于定量測定人血清，血漿中高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-C）濃度。

2～8℃儲存，有效期一年。

原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2403319號

產品技術要求、說明書

原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2403319號

國家藥品監督管理局

2019-03-11

2024-03-10

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