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全部商品分類
膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）Cholesterol(CHOL)
注冊證編號
國械注進20192401822
注冊人名稱
德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊人住所
Hof str. 5a 79268 Botzingen
生產地址
Hof str. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區四季青路8號4層406
產品名稱
膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）Cholesterol(CHOL)
管理類別
第二類
型號規格
5×100mL；6×70mL；2×80mL；2×100mL；1×1000mL；1×5000mL。
結構及組成
三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液(pH 7.3)、酚、4-氨基氨替比林、過氧化物酶、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
用于定量測定人血清，血漿中膽固醇（CHOL）的濃度。
產品儲存條件及有效期
2～8℃儲存，有效期一年。
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2403295號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2403295號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
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