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全部商品分類
植入式心律轉復除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator
注冊證編號
國械注進20153211335
注冊人名稱
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注冊人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生產地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名稱
波科國際醫療貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區日京路68號生產樓第二層A部位
產品名稱
植入式心律轉復除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator
管理類別
第三類
型號規格
D140、D142
結構及組成
產品由脈沖發生器和扭轉扳手組成。
適用范圍
該產品可以為危及生命的室性心律失常患者提供自動的心室抗心動過速起搏(ATP)和心室除顫治療。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
變更情況
/
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