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全部商品分類
足踝釘板系統ORTHOLOC? 3Di Foot and Ankle Plating System
注冊證編號
國械注進20193130031
注冊人名稱
Wright Medical Technology, Inc.
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區延安中路1440號第20幢2G03-04室
產品名稱
足踝釘板系統ORTHOLOC? 3Di Foot and Ankle Plating System
管理類別
第三類
型號規格
見型號規格附頁。
結構及組成
該產品由鎖定接骨板、非鎖定接骨板、鎖定接骨螺釘、非鎖定接骨螺釘及墊圈組成。采用符合ISO 5832-3:1996標準規定的Ti6Al4V鈦合金材料制成,其中,鎖定接骨螺釘的頭部和驅動機構涂有氮化鈦(TiN)涂層。部分產品表面經過陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于踝部、足部和腳趾骨骨折固定及關節融合。
產品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產品分類編碼為6846。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》,該產品分類編碼為6846。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-01-23
有效期至
2024-01-22
變更情況
“注冊人名稱:Wright Medical Technology, Inc.;”變更為“注冊人名稱:Wright Medical Technology, Inc.美國瑞毅醫療科技有限公司;”。
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