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400-901-5099
全部商品分類
鉸鏈型全膝關節置換系統組件-生物加長柄RT-PLUS KNEE SYSTEM-Stem
注冊證編號
國械注進20153130700
注冊人名稱
瑞士施樂輝外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG.
注冊人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生產地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
代理人名稱
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產品名稱
鉸鏈型全膝關節置換系統組件-生物加長柄RT-PLUS KNEE SYSTEM-Stem
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
生物加長柄包括直柄和生物型脛骨偏心延長柄(兩者皆含固定螺釘),柄體采用符合GB/T13810要求的TC4ELI鈦合金制造。固定螺釘采用符合ISO 5832-2標準的2級純鈦制造。滅菌包裝。
適用范圍
產品做為系統組件，與本企業同一系統組件配合,做為非骨水泥型膝關節假體使用,適用于不保留后交叉韌帶膝關節置換手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153460700
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153460700
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
變更情況
/
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