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400-901-5099
全部商品分類
神經元特異性烯醇化酶定標液NSE CalSet
注冊證編號
國械注進20183402631
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
生產地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
神經元特異性烯醇化酶定標液NSE CalSet
管理類別
第三類
型號規格
4×1.0 mL(凍干品,復溶體積)
結構及組成
神經元特異性烯醇化酶定標液1、神經元特異性烯醇化酶定標液2,試劑盒中還包括條碼卡、定標液定值表、4個帶標簽的有蓋小空瓶、 2×6個小瓶標簽。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
該產品用于神經元特異性烯醇化酶定量檢測項目的定標。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期29個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3404890號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3404890號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
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