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400-901-5099
全部商品分類
脂質水膠薄型敷料 Urgotul Lite Border
注冊證編號
國械注進20153641889
注冊人名稱
LABORATOIRES URGO
注冊人住所
42 rue de Longvic - 21300 CHENOVE - FRANCE
生產地址
Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE
代理人名稱
法國優格制藥公司北京代表處
代理人住所
北京市朝陽區西大望路3號院3號樓2611
產品名稱
脂質水膠薄型敷料 Urgotul Lite Border
管理類別
第三類
型號規格
6.5cm×10cm, 8cm×8cm, 10cm×12cm, 10cm×20cm, 15cm×20cm
結構及組成
脂質水膠薄型敷料(商品名:優妥薄型敷貼)為無菌敷料產品,滅菌方式為β輻射滅菌。敷料由三部分組成,分別是聚酯網、吸收墊和聚氨酯背襯。聚酯網上浸漬有脂質水膠體復合物;吸收墊為薄型吸收墊;背襯帶有粘貼邊。脂質水膠體復合物的組成成分包括:液體石蠟、凡士林、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯線性三嵌段共聚物、戊四[3-(3, 5-二叔丁基-4-羥苯基)丙酸鹽]、羧甲基纖維素鈉。吸收墊成分包括:無紡布、纖維膠和聚酯。
適用范圍
該產品適用于體表傷口,如:急性傷口(創傷傷口、皮膚擦傷、術后傷口、燒傷等)和慢性傷口(小腿潰瘍、壓力性潰瘍)的肉芽生長及表皮再生階段。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-06-10
有效期至
2020-06-09
變更情況
2016-03-22 “代理人住所:北京市朝陽區西大望路3號院3號樓2611”變更為“代理人住所:北京市朝陽區朝外大街26號B1203A”。 ,2016-06-07 “代理人名稱:法國優格制藥公司北京代表處;代理人住所:北京市朝陽區朝外大街26號B1203A”變更為“代理人名稱:唯煒瀾諦(上海)商貿有限公司;代理人住所:上海市徐匯區中山西路1600號1601、1608-1609室”。
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